לאחרונה, טכנולוגיית Shenzhen Zuowei עברה בהצלחה את הסמכת מערכת ניהול איכות מכשור רפואי ISO13485:2016, המשמעות היא שמערכת ניהול האיכות של החברה הגיעה לסטנדרטים בינלאומיים ולדרישות רגולטוריות.
ISO13485 הוא תקן מערכת האיכות הבינלאומי הסמכותי ביותר בתעשיית המכשור הרפואי, ושמו הסיני המלא הוא "מערכת ניהול איכות מכשיר רפואי לדרישות רגולציה", שהוא תקן בינלאומי עצמאי שפותח על ידי ארגון התקינה הבינלאומי (ISO) וישים לתעשיית המכשור הרפואי. ISO13485 מבוסס על ISO9000 ולהוסיף כמה דרישות מיוחדות לתעשיית המכשור הרפואי, שהיא דרישות מחמירות בזיהוי מוצר, בקרת תהליכים והיבטים נוספים.
Shenzhen Zuowei תמיד התמקדה בפיתוח המוצר, הייצור ובקרת האיכות בראש סדר העדיפויות, עברה את ISO13485, מסמנת שמוצרי החברה שלנו בבקרת איכות נמצאים בסטנדרטים הבינלאומיים, מה שמוכיח עוד יותר את כוחה של החברה לספק ללקוחות מכשור רפואי עולמי טכנולוגיה ושירותי מוצרים טכניים, לפיתוח החברה בתחום המכשור הרפואי הניח בסיס חדש.
בעבר, מוצרי החברה שלנו עברו את רישום ה-FDA האמריקאי, רישום ה-EU MDR ואישור CE. הסמכות אלו הן שיקוף של חוזק המו"פ והחדשנות של החברה, מערכת איכות המוצר וחוזקה המקיף, אשר בוודאי יקדם עמדה נפלאה יותר כמדע וטכנולוגיה בזירה הבינלאומית!
בעתיד, שנזן Zuowei תיקח הסמכה זו כהזדמנות, אך ורק בהתאם לתקני מערכת ניהול האיכות, תמשיך להבטיח על בסיס ניהול מעודן, לשפר כל הזמן בקרת איכות פנימית, לשפר באופן מתמיד את רמות השירות ולספק מוצרים ושירותים טכניים טובים יותר. עבור הלקוחות שלנו.
זמן פרסום: 17-3-2023
