לאחרונה, שנזן זואוביי טק העביר בהצלחה את הסמכת מערכת ניהול האיכות של מכשירים רפואיים לשנת 2016, פירושו שמערכת ניהול האיכות של החברה הגיעה לתקנים בינלאומיים ודרישות רגולטוריות.
ISO13485 הוא התקן של מערכת האיכות הבינלאומית הסמכותית ביותר בענף המכשירים הרפואיים, ושמו הסיני המלא הוא "מערכת ניהול איכות מכשירים רפואיים לדרישות רגולציה", שהוא תקן בינלאומי עצמאי שפותח על ידי הארגון הבינלאומי לתקינה (ISO) וחלים על ענף המכשירים הרפואיים. ISO13485 מבוסס על ISO9000 והוסף כמה דרישות מיוחדות לתעשיית המכשור הרפואי, המהווה דרישות קפדניות בזיהוי מוצרים, בקרת תהליכים והיבטים אחרים.
שנזן זואוביי תמיד מתמקד בפיתוח המוצר, הייצור ובקרת האיכות כעדיפות העליונה, העביר את ה- ISO13485, וסימן כי מוצרי החברה שלנו בבקרת איכות נמצאים בסטנדרטים הבינלאומיים, מה שמפגין עוד יותר את חוזק החברה כדי לספק ללקוחות מכשירים רפואיים גלובליים עם טכנולוגיה ושירותי מוצרים טכניים, לפיתוח של החברה בתחום המכשירים הרפואיים שכיבו בסיס חדש.
בעבר מוצרי החברה שלנו העבירו את רישום ה- FDA האמריקני, רישום MDR של האיחוד האירופי והסמכת CE. אישורים אלה משקפים את חוזק המו"פ והחדשנות של החברה, מערכת איכות המוצר וכוח המקיף, שבוודאי יקדם תנוחה נפלאה יותר כמדע וטכנולוגיה בזירה הבינלאומית!
בעתיד, שנזן זוביי ייקח הסמכה זו כהזדמנות, בקפדנות בהתאם לתקני מערכת ניהול האיכות, ימשיך להבטיח על בסיס ניהול מעודן, לשפר כל העת בקרת איכות פנימית, לשפר ללא הפסקה את רמות השירות ולספק מוצרים ושירותים טכניים טובים יותר עבור לקוחותינו.
זמן ההודעה: MAR-17-2023
