לאחרונה, חברת Shenzhen Zuowei tech עברה בהצלחה את הסמכת מערכת ניהול האיכות ISO13485:2016 למכשור רפואי, משמעות הדבר היא שמערכת ניהול האיכות של החברה עומדת בתקנים בינלאומיים ובדרישות רגולטוריות.
ISO13485 הוא תקן מערכת האיכות הבינלאומי הסמכותי ביותר בתעשיית המכשור הרפואי, ושמו המלא בסין הוא "מערכת ניהול איכות למכשור רפואי לדרישות רגולציה", שהוא תקן בינלאומי עצמאי שפותח על ידי הארגון הבינלאומי לתקינה (ISO) והחל על תעשיית המכשור הרפואי. ISO13485 מבוסס על ISO9000 ומוסיף כמה דרישות מיוחדות לתעשיית המכשור הרפואי, שהן דרישות מחמירות בזיהוי מוצרים, בקרת תהליכים והיבטים אחרים.
שנזן זואוווי תמיד התמקדה בפיתוח מוצרים, ייצור ובקרת איכות כעדיפות עליונה. החברה עברה את תקן ISO13485, המסמן שמוצרי החברה עומדים בתקנים הבינלאומיים, ומדגישה עוד יותר את חוזקה של החברה לספק ללקוחות מכשור רפואי גלובליים שירותי טכנולוגיה ומוצרים טכניים. לפיתוח החברה בתחום המכשור הרפואי, החברה הניחה יסודות חדשים.
בעבר, מוצרי החברה שלנו עברו את רישום ה-FDA האמריקאי, רישום MDR של האיחוד האירופי ואישור CE. אישורים אלה משקפים את חוזק המחקר והפיתוח והחדשנות של החברה, מערכת איכות המוצר ועוצמתה המקיפה, אשר בוודאי יקדמו עמדה נפלאה יותר כמדע וטכנולוגיה בזירה הבינלאומית!
בעתיד, שנזן זואוווי תנצל את ההסמכה הזו כהזדמנות, בהתאם אך ורק לתקני מערכת ניהול האיכות, תמשיך להבטיח ניהול מעודכן, תשפר ללא הרף את בקרת האיכות הפנימית, תשפר ללא הרף את רמות השירות ותספק מוצרים ושירותים טכניים טובים יותר ללקוחותינו.
זמן פרסום: 17 במרץ 2023
